| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合 |
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YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀是針對筆式注射器（如胰島素筆、生長激素筆等）的關(guān)鍵性能 —— 激發(fā)操作力進(jìn)行精準(zhǔn)檢測的專業(yè)設(shè)備，主要用于量化筆式注射器在注射過程中 “激發(fā)" 動作所需的力值，確保其操作便捷性與安全性，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及第三方檢測實驗室。
檢測對象：
各類筆式注射器，包括筆式注射裝置（含外殼、推桿、按鈕、劑量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)等）、配套的筆用針頭及預(yù)充式藥筒等組合系統(tǒng)。
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：
國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11608 系列（明確激活力測試方法、力值范圍要求）；
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 31572-2015，規(guī)定了筆式注射器激活力的測試條件（如環(huán)境溫度、加載速度）及合格閾（通常要求激活力在一定范圍內(nèi)，如≤30N，具體需根據(jù)產(chǎn)品型號及標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整）
YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測試儀
設(shè)備作用與檢測意義
筆式注射器因操作簡便、劑量精準(zhǔn)，被廣泛用于需要長期自行注射藥物的患者（如糖尿病患者注射胰島素）。其 “激活力" 是指使用者推動注射按鈕（或旋轉(zhuǎn)推桿）時，使針頭穿刺皮膚、藥液推出的最小作用力。
● 若激活力過大，可能導(dǎo)致患者（尤其是老年人、兒童或手部力量較弱者）操作困難，甚至因用力不當(dāng)造成注射劑量偏差或針頭偏移；
● 若激活力過小，則可能因誤觸導(dǎo)致意外注射，存在安全風(fēng)險。
胰島素筆的劑量控制扭矩測試儀
XGY-03S是專為筆式注射器設(shè)計的精密設(shè)備，主要用于驗證針頭與NIS在組裝和拆卸過程中的扭力性能。該儀器具備以下核心功能：
自動扭力施加與測量：能夠以高精度施加順時針組裝扭矩（0.07±0.01 N·m）和逆時針拆卸扭矩。
夾持系統(tǒng)：牢固夾持帶螺紋或無螺紋針頭及NIS，確保測試穩(wěn)定性。
時間控制：保持10s，分辨率±1 s，用于控制扭力施加后的保持時間。
數(shù)據(jù)記錄：自動記錄組裝和拆卸過程中的峰值扭矩，確保測試結(jié)果可追溯。
相較于傳統(tǒng)手動測試設(shè)備，XGY-03S通過自動化操作顯著提高了測試效率和結(jié)果一致性，尤其適用于劑量調(diào)節(jié)扭力的精確驗證。
技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù) |
量程范圍 | 0-5.000N.m（其他量程可定制） |
測量精度 | 1級 |
分辨率 | 0.001N.m |
夾持范圍 | Φ5mm～Φ70mm |
定位精度 | ±0.1mm |
配 方 | 30個 |
式樣高度 | 150mm |
測試結(jié)果 | 1000組（配套軟件可達(dá)無限組） |
審計追蹤 | 1000條（配套軟件可達(dá)無限組） |
公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進(jìn)行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。
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