YY/T 1653-2020  輸液泵用管路液體正負壓泄漏測試儀

輸液泵是現代醫療中的重要設備，通過精確控制液體流量，確保藥物或營養液以安全、穩定的方式輸入患者體內。作為輸液泵系統的核心組成部分，輸液管路的性能直接影響治療效果和患者安全。《YY/T 1653-2020 輸液泵用管路》標準對輸液管路提出了多項嚴格要求，其中泄漏測試是確保管路可靠性的關鍵環節。輸液管路的液路必須防止空氣、微生物和液體的滲漏，以保障輸液過程的安全性和有效性。

泄漏測試的重要性

輸液泵用管路的泄漏性能是其質量控制的核心指標之一。輸液過程中，管路需承受來自輸液泵的正壓或外部環境的負壓，任何微小的泄漏都可能引發嚴重后果。例如，空氣滲入管路可能導致氣栓進入患者血管，引發致命的空氣栓塞；液體泄漏則可能導致藥物劑量不足或污染，影響治療效果；微生物的滲入則可能引發感染，危及患者安全。因此，輸液管路的液路必須具備密封性能，確保在各種壓力條件下都不透過空氣、微生物或液體。

正負壓泄漏測試儀

根據《YY/T 1653-2020》標準，輸液泵用管路需通過正壓和負壓泄漏測試，以驗證其在不同溫度和壓力條件下的密封可靠性。這些測試模擬了管路在實際臨床環境中的工作狀態，為產品質量提供了嚴格的保障。

泄漏測試方法

為確保輸液泵用管路的密封性能，標準規定了詳細的正負壓泄漏測試流程，可使用如三泉智能的XLY-HS正負壓泄漏測試儀專業設備。該測試儀支持正壓和負壓雙模式，能夠高效滿足不同測試需求。以下是具體的測試步驟：

1. 測試準備

在試驗開始前，將整個測試系統（包括輸液管路和XLY-HS正負壓泄漏測試儀）置于試驗溫度條件下進行狀態調節，以確保測試環境的穩定性。試驗需在兩種溫度條件下進行：(23±1)℃和(40±1)℃，以模擬常溫和較高溫度的臨床使用場景。

2. 正壓氣體泄漏測試

將輸液泵用管路液路的所有端口密封，并通過壓縮空氣源與測試儀連接。

將管路整體浸入(23±1)℃和(40±1)℃的水中。

向液路內充入50 kPa的正壓，持續15秒。

觀察管路是否有氣泡冒出。若無氣泡，則表明管路在正壓下無氣體泄漏，符合標準要求。

正負壓泄漏測試儀

3. 正壓液體泄漏測試

將除氣泡的蒸餾水充入輸液泵用管路的液路。

在(23±1)℃和(40±1)℃的條件下，向液路施加200 kPa的正壓，持續15分鐘。

檢查管路是否有液體滲漏。若無液體泄漏，則表明管路的密封性能能夠承受高強度正壓，滿足標準要求。

4. 負壓泄漏測試

將除氣泡的蒸餾水充入輸液泵用管路的液路，并將管路連接至真空裝置。

在(23±1)℃和(40±1)℃的條件下，向液路施加-20 kPa的負壓，持續15秒。

觀察是否有空氣進入液路。若無空氣滲入，則表明管路在負壓條件下具備良好的密封性能。

5. 注意事項

測試過程中以大氣壓力作為基準壓，壓力值可為正值或負值（根據ISO 31-3標準）。

測試時需確保水體無氣泡干擾，以避免誤判。

正負壓泄漏測試儀需定期校準，以保證測試結果的準確性和可靠性。

正負壓泄漏測試儀

泄漏測試的臨床意義

通過上述嚴謹的正負壓泄漏測試，輸液泵用管路能夠在多種壓力和溫度條件下保持密封性能，為臨床輸液提供可靠保障。以下是泄漏測試在實際應用中的幾個關鍵意義：

確保患者安全：通過驗證管路不透過空氣、微生物和液體，泄漏測試有效降低了空氣栓塞、藥物劑量不足和感染等風險，保障患者生命安全。

提高治療精準性：密封性能優異的輸液管路能夠確保液體流量的精確輸送，避免因泄漏導致的劑量偏差，提升治療效果。

延長設備壽命：通過測試篩選出高質量的輸液管路，減少因滲漏導致的設備損壞或頻繁更換，降低醫療機構的使用成本。

結語

輸液泵用管路的正負壓泄漏測試是確保其性能和安全性的重要環節。通過采用如三泉智能的XLY-HS正負壓泄漏測試儀，并嚴格遵循《YY/T 1653-2020》標準的測試流程，制造商能夠生產出符合臨床需求的高質量輸液管路。這些管路在復雜的使用環境中能夠保持穩定的密封性能，為患者提供安全、精準的輸液治療。

YY/T 1653-2020  輸液泵用管路液體正負壓泄漏測試儀

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