YY 0852-2011《一次性使用無菌手術膜》規定了一次性使用無菌手術膜的相關要求,根據該標準,用于測試一次性使用無菌手術膜的測試儀主要有透氣性測試儀、持粘性測試儀、剝離強度測試儀、水蒸氣透過率測試儀等:
透氣性測試儀:用于檢測手術膜的透氣性能。通常采用壓差法原理,將已知體積的空氣在一定壓力差下通過手術膜試樣,通過測量在規定時間內透過試樣的空氣量來計算手術膜的透氣率。
持粘性測試儀:濟南三泉智依據標準能研發生產的CNY-HS恒溫持粘性測試儀用于測試手術膜的持粘性能。根據 YY 0852-2011 標準,使用持粘性測試儀試驗時,需將手術膜貼于不銹鋼板上,在烘箱內一定條件下保持一段時間,觀察手術膜的頂端下滑情況,要求頂端下滑不超過 2.5mm。
剝離強度測試儀:依據 YY 0852-2011 標準,可使用濟南三泉智依據標準能研發生產的BLY-01剝離強度測試儀進行試驗。需將手術膜裁取規定尺寸的試樣,貼于不銹鋼板上,以一定的施力角和剝離速度將其從鋼板上剝離,測量所需的力值,要求手術膜每 1cm 寬度所需的平均力應不小于 1.0N。
水蒸氣透過率測試儀:用于測定手術膜的水蒸氣透過性能。通過特定的試驗裝置,將裝有水的盒子用手術膜蓋住,在一定溫度條件下,根據盒子的重量變化計算水蒸氣透過率,要求聚氨酯膜每 24h 的水蒸氣滲透應不小于 500g/m2,聚乙烯膜應不小于 30g/m2。
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