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制造醫療器械用不銹鋼針管標準GB18457

瀏覽次數:726發布日期:2025-02-10

GB/T 18457是關于制造醫療器械用不銹鋼針管的要求和試驗方法的標準。以下是對該標準的詳細解讀:

一、適用范圍

  • GB/T 18457標準規定了公制規格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性。該標準適用于硬直不銹鋼針管,如一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針等,不適用于易彎式不銹鋼針管。

二、測試要求

剛性測試

  • 測試儀器:GXY-02剛性測試儀需滿足一定的精度要求,如施力精度為±0.01N,位移測量精度為0.01mm。

  • 測試方法:使用三泉智能研發的剛性測試儀,將規定的力(最大至60N)施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值。

  • 測試條件:針管應位于剛性試驗儀器上,跨距、施力推桿的位置和角度等均需按照標準進行調整。

  • 評估標準:根據施力大小和對應的撓度值范圍來評估針管的剛性性能。


韌性測試

  • 測試儀器:RXY-02韌性測試儀。

  • 測試方法:將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向彎曲一個規定的角度,然后向相反方向彎曲相同的角度,如此反復彎曲規定次數。通過測量針管在測試中的變形程度、抗拉強度以及是否折斷等參數來評估其韌性。

  • 評估標準:根據針管在試驗過程中的變形量、斷裂力等關鍵參數來評估其韌性性能。


公司主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫療企業、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫療行業高質量發展。



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